ООО «…» имеет на лицензию техническое обслуживание медицинского оборудования, включая оборудование для рентгенологии. Нужна ли нам дополнительно лицензия на использование ИИИ при оказании услуг по обслуживанию и монтажу рентгеновского оборудования?
Ответ
Подготовлен: 23.07.2013
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.
ООО «…» имеет лицензию, выданную на вид деятельности «производство и техническое обслуживание медицинской техники» (пункт 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – ФЗ № 99).
Лицензия была выдана 09.10.2012 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) на основании Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)". 15 июня 2013 года вступило в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 (далее – ПП РФ № 469).
Лицензия ООО «……» выдана на производство и техническое обслуживание медицинс...
