Дезинфекция и стерилизация медицинских изделий

Тему дезинфекции и стерилизации медицинских изделий начнем с вопроса этапности обработки изделий медицинского назначения согласно действующим нормативно-правовым актам.

Обработка изделий медицинского назначения (медицинского инструментария) в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10) проводится в несколько этапов. Это – дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация. Соблюдение такой очередности обработки касается только изделий многоразового применения, контактирующих с кожными покровами и слизистыми пациента и способными вызвать их повреждение, а также с биологическими средами пациента.

Аналогичные одноразовые медицинские изделия после использования подвергаются дезинфекции и последующей утилизации с соблюдением требований СанПиН 2.1.7.2790–10.

Что такое дезинфекция изделий медицинского назначения и какие требования предъявляются к ее проведению?

Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с целью уничтожения (удаления) с объектов патогенных микроорганизмов. При этом объект (изделие), подвергшийся дезинфекции не становится абсолютно безопасным в биологическом плане, поскольку с него удаляются только те микроорганизмы, на уничтожение которых был нацелен способ дезинфекции. Например, можно уничтожить только вегетативные формы бактерий, при этом возбудители таких инфекций как вирусный гепатит В, С, ВИЧ сохранят свою жизнеспособность, так как являются устойчивыми к действию данного средства (метода) дезинфекции или к той концентрации и/или продолжительности воздействия.

Выделяют химические и физические методы дезинфекции. Широкое применение в лечебно-профилактических организациях нашли методы дезинфекции, основанные на уничтожении патогенных микроорганизмов растворами веществ, относящихся к различным химическим группам.

При проведении дезинфекции необходимо обратить внимание на следующие требования СанПиН 2.1.3.2630-10:

• для дезинфекции изделий медицинского назначения применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное — с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам — между вирусами или грибами рода Кандида (раздел 2, п. 2.6);
• дезинфекцию изделий выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами (раздел 2, п.2.6);
• емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора (раздел 1, п.11.13);
• разъемные изделия погружают в раствор дезинфектанта в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений с целью заполнения всех каналов и полостей (раздел 2, п.2.8);
• объем емкости и раствора средства в ней должны обеспечивать полное погружение изделий: толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра (раздел 2, п.2.9);
• дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения (раздел 2, п.2.10).

В чем заключается предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения?

Предстерилизационная очистка – это второй этап обработки изделий медицинского назначения, заключающийся в механической очистке от загрязнений инструментов, прошедших дезинфекцию.

Предстерилизационная очистка является наиболее критичным этапом обработки, поскольку сопряжена с непосредственным контактом персонала с изделием. Именно на этом этапе достаточно часто возникают аварийные ситуации (уколы, порезы), которыми зачастую пренебрегают и не принимают экстренных мер профилактики.

Выделяют ручной и механизированный способы предстерилизационной очистки. Ручной способ подразумевает мойку каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5 – 1 минуты. Механизированная очистка осуществляется в специальном оборудовании, разрешенном к применению на территории Российской Федерации, имеющем сертификат соответствия и инструкцию по эксплуатации.

Как проводится предстерилизационная очистка при использовании средств дезинфекции,
обладающих моющим эффектом

Действительно, большинство современных средств дезинфекции имеют в своем составе моющий компонент и предназначены для проведения «дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой». Однако, это не означает, что, погрузив изделие в такой раствор, оно самостоятельно пройдет оба этапа. По окончании времени дезинфекции обязательно должна быть проведена очистка каждого изделия ручным или механизированным способом.

Преимущества механизированной предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Предстерилизационная очистка механизированным способом имеет ряд существенных преимуществ, таких как:

• сокращение тактильного контакта рук медицинского персонала с обрабатываемым инструментарием (биологическая безопасность персонала);
• сокращение времени обработки при большом объеме медицинских изделий (экономическая эффективность);
• предотвращение повреждения дорогостоящих изделий и инструментов и увеличение срока их службы (экономическая эффективность);
• значительное улучшение качества очистки медицинских инструментов и изделий сложной конфигурации (биологическая безопасность пациента).

Контроль качества проведенной предстерилизационной очистки

В соответствии с требованиями п. 2.14 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной — 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

Контроль качества посредством постановки азопирамовой (амидопириновой) и фенолфталеиновой проб. Наличие остаточных количеств крови оценивается с помощью азопирамовой или амидопириновой, моющих средств — фенолфталеиновой проб. Следует обратить внимание, что фенолфталеиновая проба работает только в щелочной среде и пригодна для контроля в том случае, если для предстерилизационной очистки использовалось моющее средство, pH которого более 8,5 (показатель pH должен быть указан в инструкции к каждому конкретному средству).

Для чего необходима стерилизация?

Стерилизация — завершающий этап обработки изделий медицинского назначения, целью которого является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм.

Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

Методы стерилизация изделий медицинского назначения

Для стерилизации изделий медицинского назначения используются химические (растворы химических средств, газовые и плазменные стерилизаторы) и физические (паровой, воздушный, инфракрасный, гласперленовый) методы. Наибольшее распространение в медицинской практике получили паровые и воздушные стерилизаторы.

Контроль этапа стерилизации изделий медицинского назначения

В соответствии с требованиями пп. 2.35 и 2.36 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

Стерилизация медицинских изделий в упаковке в открытом виде

В соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (Раздел V пп. 8.3.20 и 8.3.21) стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

• при использовании растворов химических средств для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы;
• при стерилизации стоматологических металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

Во всех остальных случаях медицинские изделия стерилизуются в упаковке, в качестве которой используются как упаковочные одноразовые материалы, так и многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке.