Нормативная регламентация лицензирования медицинской деятельности

Медицина относятся к видам деятельности, которые подлежат лицензированию, так как их осуществление может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Общие вопросы лицензирования медицинской деятельности установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; и Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», а специальные правила лицензирования медицинской деятельности - Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности..».

Названные нормативные акты регламентируют виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, срок действия медицинской лицензии, порядок лицензирования медицинской деятельности, документы для получения медицинской лицензии, контроль за соблюдением лицензионных требований и другие аспекты, связанные с выдачей лицензии на медицинскую деятельность.

Чем грозит работа без лицензии

Действующее законодательство предусматривает ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии. Такая ответственность установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) и Уголовным кодексом РФ (далее – УК РФ). Административные меры ответственности могут наступить по статье 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)» или по статье 19.20 КоАП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)».

Уголовная ответственность за работу без лицензии может быть квалифицирована по статье 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство».

Особенности наступления административной и уголовной ответственности за работу без медицинской лицензии будут рассмотрены в следующих разделах статьи.

Административно-правовая ответственность за работу без лицензии

Санкции за работу без лицензии предусмотрены ст. 6.2., ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ, т.е. деятельность частнопрактикующих медицинских (фармацевтических) работников, медицинских (фармацевтических) коммерческих и некоммерческих организаций с указанными нарушениями подлежит квалификации по разным статьям КоАП РФ.

Работа без медицинской лицензии на соответствующий вид деятельности:

• лиц, занимающихся частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, влечет наложение административного штрафа в размере от 2 000 до 2 500 руб. (ч. 1. ст. 6.2. КоАП РФ);
• коммерческих организаций, действующих в сфере охраны здоровья, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 4 000 до 5 000 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой (ч. 2. ст. 14.1. КоАП РФ);
• лиц, осуществляющих деятельность, не связанную с извлечением прибыли, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц - от 30 000 до 50 000 руб. или дисквалификацию на срок от 1 года до 3 лет; на ИП - от 30 000 до 40 000 руб. или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до 90 суток; на юридических лиц - от 170 000 до 250 000 руб. или АПД на срок до 90 суток (ч. 1. ст. 19.20. КоАП РФ).

Уголовная ответственность за работу без лицензии

Уголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии наступает в случае причинения крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере (статья 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство»).

Санкции за работу без лицензии, в таком случае предусматривают штраф в размере до 300 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательные работы на срок до 480 часов, либо арест на срок до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное организованной группой и/или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

При этом крупным размером, крупным ущербом, доходом в крупном размере признаются стоимость, ущерб, доход в сумме, превышающей 1 500 000 руб., особо крупным - 6 000 000 руб.