Корень всех проблем, связанных с регистрацией программного обеспечения (далее – ПО), пророс в тот момент, когда «нематериальное» вдруг стало «материальным».
В ст. 38 от 21.11.2011 № 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) к медицинским изделиям относятся (дословно) «любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение».
На основании этого в Письме от 30.12.2015 № 01И-2358/15 Росздравнадзор пришел к выводу, что программное обеспечение может являться медицинским изделием.
Сам по себе данный вывод уже является абсурдным. В толковом словаре Ожегова под изделием понимается «выделка, производства, вещь, товар». Другими словами, изделие – это что-то материальное.
В свою очередь, программное обеспечение, согласно различным словарям – это:
-
комплекс компьютерных программ, обеспечивающий обработку или передачу данных (Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б. «Современный экономический словарь. - 6-е изд., перераб. и доп. - М.» (ИНФРА-М, 2011)).
- совокупность программ системы обработки данных и программных документов, необходимых для реализации программ на электронной вычислительной машине (ЭВМ) (Современная энциклопедия).
Можно привести ряд других определений из словарей, но все они сводятся к одному – программное обеспечение нематериально. Его нельзя приравнивать к вещи, а значит оно не мо...
