logo
 
logo
30 января 2017

Порядок проведения патолого-анатомических исследований

logo
Автор:
  • 4302
  • 0

Порядок проведения патолого-анатомических исследованийНастоящая статья ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА посвящается еще одному нормативному правовому акту, который важен как с медицинской, так и с юридической точки зрения.

«29» апреля 2016 года вступили в силу Правила проведения патолого-анатомических исследований (далее – Правила), утвержденные Приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н (далее – Приказ № 179н). Также данным Приказом были утверждены:

  • Форма № 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала»;
  • Форма № 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала»;
  • Форма № 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований».

Правила проведения патолого-анатомических исследований

Правила проведения патолого-анатомических исследованийПравила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)) (пункт 1 Правил).

Обращаем внимание на то, что действие Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

Цели проведения патолого-анатомических исследований

Цели проведения патолого-анатомических исследованийПатолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека и включают в себя (пункт 2 и пункт 3 Правил):

  • прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования);
  • патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).

Напоминаем, что патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с Порядком проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденным Приказом Минздрава России от 06.06.2013 № 354н (пункт 5 Правил). Отметим, что новый Порядок посвящен в общем целом прижизненным патолого-анатомическим исследованиям (диагностике биопсийного (операционного) материала), которые ранее находились за рамками правового поля, а порядок посмертных патолого-анатомических исследований вместе с порядком вскрытий отражен в упомянутом Приказе Минздрава России № 354н.

Прижизненные патолого-анатомические исследования

Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний (п. 6 Правил).

Важно, что патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (пункт 4 Правил).

Следует знать, что прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях (согласно пункту 7 Правил):

  • Амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;
  • В дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
  • Стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Отметим, что предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - материал) (согласно пункту 8 Правил).

Взятие материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (пункт 9 Правил).

О медицинских работниках, участвующих в проведении патолого-анатомических исследованиях

О медицинских работниках, участвующих в проведении патолого-анатомических исследованияхВ проведении практически всех патолого-анатомических исследований участвует врач-патологоанатом (пункт 14 и 16 Правил).

Врач-патологоанатом проводит/осуществляет:

  • макроскопическое изучение материала (часть 1 пункта 16 Правил);
  • определение объема вырезки из материала и назначаемые окраски (часть 2 пункта Правил);
  • микроскопическое изучение материала (часть 4 пункта 16 Правил).

Однако лабораторная обработка (окончательная фиксация, декальцинация, изготовление замороженных блоков, проводка, заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков, микротомия, окраска, сортировка микропрепаратов) материала осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием (часть 3 пункта 16 Правил).

При этом, в диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), а также врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента (пункт 20 Правил).

Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования

Протокол прижизненного патолого-анатомического исследованияВ протоколе прижизненного патолого-анатомического исследования (далее – протокол) фиксируются:

  • ведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование (пункт 13 Правил);
  • первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения))(пункт 15 Правил);
  • данные макроскопического исследования (часть 1 пункта 16 Правил);
  • данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии (пункт 18 Правил);
  • заключение;
  • код диагноза;
  • др.

Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 21 Правил).

Важно, что оригинал протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) (пункт 22 Правил).

Обращаем внимание на то, что копия протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

 

Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований

 

Таблица 1.«Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований»

Наименование материала Сроки выполнения
1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала не более 20 минут на один тканевой образец
2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения) не более 4 рабочих дней
3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов не более 10 рабочих дней
4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров не более 7 рабочих дней
5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров не более 15 рабочих дней
6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования не более 7 рабочих дней
7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования не более 10 рабочих дней
8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования не более 10 рабочих дней
9) для последов не более 4 рабочих дней

Сроки хранения материалов в архиве

 

Таблица 2. «Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения)
биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных
в рамках патолого-анатомических исследований»

Наименование материала/документа Сроки хранения
1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса не менее 1 года с даты оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола
2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках в течение срока хранения медицинской документации пациента
3) Направления и Протоколы в течение срока хранения медицинской документации пациента

О Порядке организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений

О Порядке организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделенийОбращаем внимание, что к Правилам также разработаны и утверждены:

  • Правила организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (Приложение № 1);
  • Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения) (Приложение № 2);
  • Стандарт оснащения патолого-анатомического бюро (отделения) (Приложение № 3).

Правила организации деятельности патолого-анатомических бюро (отделения)

Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.

Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:

  • диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;
  • оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;
  • участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;
  • освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;
  • иные функции.

Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения)

Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения)Приказ № 179н установил следующие штатные нормативы:

  • главный врач;
  • главная медицинская сестра;
  • заведующий патолого-анатомическим отделением, врач-патологоанатом;
  • врач-патологоанатом;
  • биолог;
  • врач-лабораторный генетик;
  • врач-статистик;
  • медицинский технолог;
  • медицинский регистратор;
  • медицинский статистик;
  • сестра-хозяйка;
  • санитар.

Стандарты оснащения

Стандарты оснащенияОборудование патолого-анатомического бюро (отделения) делится на 2 вида:

  • оборудование лабораторной гистологическое (система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая и др.);
  • оборудование для вырезки (комплект оборудования для аутопсии и др.).

Что еще

Помимо всего прочего заметим, что в Правилах также определены:

  • Подразделения категорий сложности прижизненных патолого-анатомических исследований.
Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
На год без обзора НПА*
2 490 Р
Оформить
На год с обзором НПА*
4 890 Р
Оформить
На месяц без обзора НПА*
990 Р
Пробная подписка
Попробовать
Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Комментарии0
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Комментарии